FDA запитує інформацію, що стосується використання NAC як харчової добавки

У червні 2021 року Рада з відповідального харчування (CRN) попросила FDA змінити позицію агентства про те, що продукти, що містять NAC, не можуть бути дієтичними добавками. У серпні 2021 року Асоціація натуральних продуктів (NPA) звернулася до FDA з проханням визначити, що NAC не виключено з визначення дієтичних добавок, або, як альтернативу, ініціювати нормотворення, щоб зробити NAC законною дієтичною добавкою згідно з Федеральним законодавством про харчові продукти та ліки. , і Косметичний закон.

У якості попередньої відповіді на обидві петиції громадян FDA просить додаткову інформацію від заявників та зацікавлених сторін, зазначаючи, що агентству потрібен додатковий час для ретельного та ретельного розгляду складних питань, поставлених у цих петиціях.

Що таке харчова добавка та її інгредієнт?

FDA визначає дієтичні добавки як продукти (крім тютюну), призначені для доповнення дієти, які містять принаймні один із наступних інгредієнтів: вітамін, мінерал, амінокислоту, траву чи інші рослинні речовини; дієтична речовина для використання людиною для доповнення раціону шляхом збільшення загального харчового споживання; або концентрат, метаболіт, компонент, екстракт або комбінація попередніх речовин. Вони можуть бути знайдені в багатьох формах, таких як таблетки, капсули, таблетки або рідини. У якій би формі вони не були, вони ніколи не можуть замінити звичайну їжу або бути єдиним елементом їжі чи дієти. Необхідно, щоб кожна добавка була позначена як «дієтична добавка».

На відміну від ліків, харчові добавки не призначені для лікування, діагностики, профілактики чи лікування захворювань. Це означає, що харчові добавки не повинні містити заяв, наприклад, «зменшує біль» або «лікує серцеві захворювання». Подібні твердження можна законно робити лише щодо ліків, а не дієтичних добавок.

Положення про дієтичні добавки

Відповідно до Закону про дієтичну добавку про здоров’я та освіту від 1994 року (DSHEA):

Виробникам і розповсюджувачам дієтичних добавок і дієтичних інгредієнтів забороняється продавати фальсифіковані або неправильно позначені продукти. Це означає, що ці фірми несуть відповідальність за оцінку безпеки та маркування своїх продуктів перед продажем, щоб переконатися, що вони відповідають усім вимогам FDA та DSHEA.

FDA має повноваження вживати заходів проти будь-якої фальсифікованої або неправильної торгової марки харчової добавки після того, як вона надходить на ринок.