Gizlilik ayarları
24 Kasım 2021'de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), N-asetil-L-sistein'in (NAC) besin takviyesi olarak pazarlanan ürünlerdeki geçmiş kullanımına ilişkin bilgi talebinde bulundu. Bu talepte aşağıdakiler yer almaktadır: NAC'ın piyasaya sürüldüğü en erken tarih Bir besin takviyesi veya gıda olarak pazarlanıyorsa, NAC'ın besin takviyesi olarak pazarlanan ürünlerde güvenli kullanımı ve herhangi bir güvenlik sorunu varsa. FDA, ilgilenen taraflardan bu tür bilgileri 25 Ocak 2022'ye kadar göndermelerini istiyor.
Haziran 2021'de Sorumlu Beslenme Konseyi (CRN), FDA'dan ajansın NAC içeren ürünlerin besin takviyesi olamayacağı yönündeki tutumunu tersine çevirmesini istedi. Ağustos 2021'de Doğal Ürünler Derneği (NPA), FDA'dan ya NAC'ın besin takviyesi tanımının dışında tutulmadığını belirlemesini ya da alternatif olarak NAC'yi Federal Gıda, İlaç kapsamında yasal bir besin takviyesi haline getirmek için kural koymayı başlatmasını istedi. ve Kozmetik Yasası.
FDA, vatandaşların her iki dilekçesine de geçici bir yanıt olarak dilekçe sahiplerinden ve ilgili taraflardan ek bilgi talep ederken, ajansın bu dilekçelerde sorulan karmaşık soruları dikkatli ve kapsamlı bir şekilde incelemek için ek zamana ihtiyacı olduğunu belirtiyor.
Diyet Takviyesi Ürünü ve İçeriği Nedir?
FDA, diyet takviyelerini, aşağıdaki bileşenlerden en az birini içeren diyeti desteklemeyi amaçlayan ürünler (tütün dışında) olarak tanımlar: vitamin, mineral, amino asit, bitki veya diğer botanik maddeler; toplam diyet alımını artırarak diyeti desteklemek amacıyla insan tarafından kullanılan diyet maddesi; veya yukarıdaki maddelerin bir konsantresi, metaboliti, bileşeni, özütü veya kombinasyonu. Hap, kapsül, tablet veya sıvı gibi birçok formda bulunabilirler. Biçimleri ne olursa olsun, hiçbir zaman geleneksel gıdaların yerini alamaz ya da bir öğün veya diyetin tek öğesi olamazlar. Her takviyenin “besin takviyesi” olarak etiketlenmesi gerekmektedir.
İlaçların aksine, takviyelerin hastalıkları tedavi etmesi, teşhis etmesi, önlemesi veya iyileştirmesi amaçlanmamıştır. Bu, takviyelerin "ağrıyı azalttığı" veya "kalp hastalığını tedavi ettiği" gibi iddialarda bulunmaması gerektiği anlamına gelir. Bu gibi iddialar meşru olarak yalnızca ilaçlar için yapılabilir, besin takviyeleri için değil.
Besin Takviyelerine İlişkin Yönetmelik
1994 tarihli Besin Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) kapsamında:
Besin takviyeleri ve besin bileşenleri üreticileri ve distribütörlerinin, katkı maddesi içeren veya yanlış markalanmış ürünleri pazarlaması yasaktır. Bu, bu firmaların, FDA ve DSHEA'nın tüm gerekliliklerini karşıladıklarından emin olmak için ürünlerinin pazarlanmadan önce güvenliğini ve etiketlenmesini değerlendirmekten sorumlu olduğu anlamına gelir.
FDA, pazara ulaştıktan sonra herhangi bir katkılı veya yanlış markalı besin takviyesi ürününe karşı harekete geçme yetkisine sahiptir.
Gönderim zamanı: Mar-15-2022
