FDA ขอข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NAC เป็นอาหารเสริม

ในเดือนมิถุนายน 2021 สภาโภชนาการที่รับผิดชอบ (CRN) ขอให้ FDA กลับจุดยืนของหน่วยงานที่ว่าผลิตภัณฑ์ที่มี NAC ไม่สามารถเป็นอาหารเสริมได้ ในเดือนสิงหาคม 2021 สมาคมผลิตภัณฑ์ธรรมชาติ (NPA) ขอให้ FDA พิจารณาว่า NAC ไม่รวมอยู่ในคำจำกัดความของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือริเริ่มการออกกฎเพื่อให้ NAC เป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ถูกต้องตามกฎหมายภายใต้ Federal Food, Drug และพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง

เพื่อเป็นการตอบสนองเบื้องต้นต่อคำร้องของพลเมืองทั้งสอง FDA จึงขอข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้ร้องและผู้มีส่วนได้เสีย ขณะเดียวกันก็สังเกตว่าหน่วยงานต้องการเวลาเพิ่มเติมในการตรวจสอบคำถามที่ซับซ้อนในคำร้องเหล่านี้อย่างรอบคอบและทั่วถึง

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมคืออะไร?

FDA กำหนดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารว่าเป็นผลิตภัณฑ์ (นอกเหนือจากยาสูบ) ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมอาหารที่มีส่วนผสมอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้: วิตามิน แร่ธาตุ กรดอะมิโน สมุนไพร หรือพฤกษศาสตร์อื่น ๆ สารอาหารสำหรับมนุษย์ใช้เพื่อเสริมอาหารโดยการเพิ่มปริมาณการบริโภคอาหารทั้งหมด หรือสารเข้มข้น สารเมตาบอไลต์ องค์ประกอบ สารสกัด หรือการรวมกันของสารก่อนหน้านี้ อาจพบได้หลายรูปแบบ เช่น ยาเม็ด แคปซูล ยาเม็ด หรือของเหลว ไม่ว่ารูปแบบนั้นจะเป็นอย่างไร ก็ไม่สามารถทดแทนอาหารทั่วไปหรือรายการอาหารเพียงอย่างเดียวได้ อาหารเสริมทุกชนิดต้องมีป้ายกำกับว่า "อาหารเสริม"

อาหารเสริมไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษา วินิจฉัย ป้องกัน หรือรักษาโรคต่างจากยา นั่นหมายความว่าอาหารเสริมไม่ควรกล่าวอ้าง เช่น “ลดความเจ็บปวด” หรือ “รักษาโรคหัวใจ” การกล่าวอ้างเช่นนี้สามารถทำได้อย่างถูกต้องตามกฎหมายสำหรับยาเท่านั้น ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

กฎระเบียบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ภายใต้พระราชบัญญัติอาหารเสริมสุขภาพและการศึกษาปี 1994 (DSHEA):

ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมอาหารไม่ได้รับอนุญาตให้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ที่มีการปลอมปนหรือมีตราสินค้าไม่ถูกต้อง ซึ่งหมายความว่าบริษัทเหล่านี้มีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินความปลอดภัยและการติดฉลากผลิตภัณฑ์ของตนก่อนทำการตลาดเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดของ FDA และ DSHEA

องค์การอาหารและยามีอำนาจดำเนินการกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีการเจือปนหรือมีตราสินค้าผิดหลังจากออกสู่ตลาด