గోప్యతా సెట్టింగ్లు
నవంబర్ 24, 2021న, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) డైటరీ సప్లిమెంట్‌లుగా విక్రయించబడే ఉత్పత్తులలో N-acetyl-L-cysteine (NAC) యొక్క గత వినియోగంపై సమాచారం కోసం అభ్యర్థనను జారీ చేసింది, ఇందులో ఇవి ఉన్నాయి: NAC ప్రారంభ తేదీ పథ్యసంబంధమైన సప్లిమెంట్‌గా లేదా ఆహారంగా విక్రయించబడింది, పథ్యసంబంధమైన సప్లిమెంట్‌గా విక్రయించబడే ఉత్పత్తులలో NAC యొక్క సురక్షితమైన ఉపయోగం మరియు ఏవైనా భద్రతా సమస్యలు ఉన్నాయి. FDA ఆసక్తిగల పార్టీలను జనవరి 25, 2022లోపు అటువంటి సమాచారాన్ని సమర్పించవలసిందిగా కోరుతోంది.
జూన్ 2021న, కౌన్సిల్ ఫర్ రెస్పాన్సిబుల్ న్యూట్రిషన్ (CRN) NAC-కలిగిన ఉత్పత్తులు పథ్యసంబంధమైన సప్లిమెంట్లు కాదనే ఏజెన్సీ వైఖరిని తిప్పికొట్టాలని FDAని కోరింది. ఆగస్ట్ 2021లో, నేచురల్ ప్రొడక్ట్స్ అసోసియేషన్ (NPA) FDAని డైటరీ సప్లిమెంట్ యొక్క నిర్వచనం నుండి NAC మినహాయించలేదని నిర్ధారించమని కోరింది లేదా ప్రత్యామ్నాయంగా, ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ కింద NACని చట్టబద్ధమైన డైటరీ సప్లిమెంట్‌గా చేయడానికి నియమావళిని ప్రారంభించమని కోరింది. , మరియు సౌందర్య చట్టం.
రెండు పౌరుల పిటిషన్‌లకు తాత్కాలిక ప్రతిస్పందనగా, FDA పిటిషనర్లు మరియు ఆసక్తిగల పార్టీల నుండి అదనపు సమాచారాన్ని అభ్యర్థిస్తోంది, అయితే ఈ పిటిషన్‌లలో ఎదురయ్యే సంక్లిష్ట ప్రశ్నలను జాగ్రత్తగా మరియు పూర్తిగా సమీక్షించడానికి ఏజెన్సీకి అదనపు సమయం అవసరమని పేర్కొంది.
డైటరీ సప్లిమెంట్ ఉత్పత్తి & పదార్ధం అంటే ఏమిటి?
FDA పథ్యసంబంధ సప్లిమెంట్లను ఈ క్రింది పదార్ధాలలో కనీసం ఒకదానిని కలిగి ఉన్న ఆహారాన్ని భర్తీ చేయడానికి ఉద్దేశించిన ఉత్పత్తులు (పొగాకు కాకుండా) అని నిర్వచిస్తుంది: విటమిన్, మినరల్, అమినో యాసిడ్, హెర్బ్ లేదా ఇతర బొటానికల్; మొత్తం ఆహారం తీసుకోవడం పెంచడం ద్వారా ఆహారాన్ని భర్తీ చేయడానికి మనిషి ఉపయోగించే ఆహార పదార్ధం; లేదా ఏకాగ్రత, మెటాబోలైట్, భాగం, సారం లేదా మునుపటి పదార్ధాల కలయిక. అవి మాత్రలు, క్యాప్సూల్స్, మాత్రలు లేదా ద్రవాలు వంటి అనేక రూపాల్లో కనిపిస్తాయి. వాటి రూపం ఏదైనప్పటికీ, అవి ఎప్పటికీ సంప్రదాయ ఆహారం లేదా భోజనం లేదా ఆహారం యొక్క ఏకైక అంశంగా మారవు. ప్రతి సప్లిమెంట్‌ను "డైటరీ సప్లిమెంట్" అని లేబుల్ చేయడం అవసరం.
ఔషధాల మాదిరిగా కాకుండా, సప్లిమెంట్లు వ్యాధులకు చికిత్స, నిర్ధారణ, నిరోధించడం లేదా నయం చేయడం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు. అంటే సప్లిమెంట్స్ "నొప్పిని తగ్గిస్తుంది" లేదా "గుండె జబ్బులకు చికిత్స చేస్తుంది" వంటి దావాలు చేయకూడదు. ఇలాంటి దావాలు చట్టబద్ధంగా ఔషధాల కోసం మాత్రమే చేయబడతాయి, ఆహార పదార్ధాల కోసం కాదు.
ఆహార పదార్ధాలపై నిబంధనలు
డైటరీ సప్లిమెంట్ హెల్త్ అండ్ ఎడ్యుకేషన్ యాక్ట్ 1994 (DSHEA):
ఆహార పదార్ధాలు మరియు ఆహార పదార్ధాల తయారీదారులు మరియు పంపిణీదారులు కల్తీ లేదా తప్పుగా బ్రాండ్ చేయబడిన ఉత్పత్తులను మార్కెటింగ్ చేయకుండా నిషేధించబడ్డారు. ఈ సంస్థలు FDA మరియు DSHEA యొక్క అన్ని అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించడానికి మార్కెటింగ్‌కు ముందు వారి ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు లేబులింగ్‌ను మూల్యాంకనం చేయడానికి బాధ్యత వహిస్తాయని దీని అర్థం.
ఏదైనా కల్తీ లేదా మిస్‌బ్రాండెడ్ డైటరీ సప్లిమెంట్ ఉత్పత్తి మార్కెట్లోకి వచ్చిన తర్వాత వాటిపై చర్య తీసుకునే అధికారం FDAకి ఉంది.
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-15-2022
