Sekretessinställningar
Den 24 november 2021 utfärdade Food and Drug Administration (FDA) en begäran om information om tidigare användning av N-acetyl-L-cystein (NAC) i produkter som marknadsförs som kosttillskott, vilket inkluderar: det tidigaste datumet som NAC marknadsfördes som ett kosttillskott eller som ett livsmedel, säker användning av NAC i produkter som marknadsförs som kosttillskott och eventuella säkerhetsproblem. FDA ber berörda parter att lämna in sådan information senast den 25 januari 2022.
I juni 2021 bad Council for Responsible Nutrition (CRN) FDA att vända på myndighetens ståndpunkt att produkter som innehåller NAC inte kan vara kosttillskott. I augusti 2021 bad Natural Products Association (NPA) FDA att antingen fastställa att NAC inte är uteslutet från definitionen av ett kosttillskott eller, i andra hand, initiera regelverk för att göra NAC till ett lagligt kosttillskott under Federal Food, Drug , och Cosmetic Act.
Som ett preliminärt svar på båda medborgarnas framställningar begär FDA ytterligare information från framställarna och berörda parter samtidigt som det noterar att myndigheten behöver ytterligare tid för att noggrant och grundligt granska de komplexa frågor som ställs i dessa framställningar.
Vad är kosttillskottsprodukt och ingrediens?
FDA definierar kosttillskott som produkter (andra än tobak) avsedda att komplettera kosten som innehåller minst en av följande ingredienser: vitamin, mineral, aminosyra, ört eller annan botanisk; Dietsubstans för användning av människan för att komplettera kosten genom att öka det totala dietintaget; eller ett koncentrat, metabolit, beståndsdel, extrakt eller kombination av de föregående substanserna. De kan hittas i många former såsom piller, kapslar, tabletter eller vätskor. Oavsett form kan de aldrig ersätta konventionell mat eller en enda del av en måltid eller diet. Det krävs att varje kosttillskott är märkt som "kosttillskott".
Till skillnad från läkemedel är kosttillskott inte avsedda att behandla, diagnostisera, förebygga eller bota sjukdomar. Det betyder att kosttillskott inte bör göra påståenden, som "minskar smärta" eller "behandlar hjärtsjukdomar." Påståenden som dessa kan endast legitimt göras för droger, inte kosttillskott.
Föreskrifter om kosttillskott
Enligt Dietary Supplement Health and Education Act från 1994 (DSHEA):
Tillverkare och distributörer av kosttillskott och kostingredienser är förbjudna att marknadsföra produkter som är förfalskade eller felmärkta. Detta innebär att dessa företag är ansvariga för att utvärdera säkerheten och märkningen av sina produkter före marknadsföring för att säkerställa att de uppfyller alla krav från FDA och DSHEA.
FDA har befogenhet att vidta åtgärder mot alla förfalskade eller felmärkta kosttillskottsprodukter efter att de når marknaden.
Posttid: 15-mars 2022
