Настройки конфиденциальности
24 ноября 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало запрос на информацию о прошлом использовании N-ацетил-L-цистеина (NAC) в продуктах, продаваемых в качестве пищевых добавок, включая: самую раннюю дату, когда NAC продавался как пищевая добавка или продукт питания, безопасное использование NAC в продуктах, продаваемых как пищевая добавка, а также любые вопросы безопасности. FDA просит заинтересованные стороны предоставить такую информацию до 25 января 2022 года.
В июне 2021 года Совет по ответственному питанию (CRN) обратился к FDA с просьбой изменить позицию агентства о том, что продукты, содержащие NAC, не могут быть биологически активными добавками. В августе 2021 года Ассоциация натуральных продуктов (NPA) обратилась в FDA с просьбой либо определить, что NAC не исключен из определения пищевой добавки, либо, в качестве альтернативы, инициировать разработку правил, чтобы сделать NAC законной пищевой добавкой в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах и лекарствах. и Закон о косметике.
В качестве предварительного ответа на обе петиции граждан FDA запрашивает дополнительную информацию у петиционеров и заинтересованных сторон, отмечая при этом, что агентству требуется дополнительное время для тщательного и тщательного рассмотрения сложных вопросов, поставленных в этих петициях.
Что такое пищевая добавка и ингредиент?
FDA определяет пищевые добавки как продукты (кроме табака), предназначенные для дополнения диеты и содержащие хотя бы один из следующих ингредиентов: витамин, минерал, аминокислоту, траву или другой растительный компонент; диетическое вещество для использования человеком в качестве дополнения к рациону путем увеличения общего потребления с пищей; или концентрат, метаболит, компонент, экстракт или комбинация предыдущих веществ. Их можно найти во многих формах, таких как таблетки, капсулы, таблетки или жидкости. Какова бы ни была их форма, они никогда не смогут заменить обычную пищу или стать единственным элементом приема пищи или диеты. На каждой добавке должна быть маркировка «диетическая добавка».
В отличие от лекарств, добавки не предназначены для лечения, диагностики, предотвращения или лечения заболеваний. Это означает, что добавки не должны содержать заявлений, таких как «уменьшает боль» или «лечит болезни сердца». Подобные заявления могут быть законно сделаны только в отношении лекарств, а не пищевых добавок.
Положение о пищевых добавках
В соответствии с Законом о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года (DSHEA):
Производителям и дистрибьюторам пищевых добавок и пищевых ингредиентов запрещено продавать фальсифицированную продукцию или продукцию с неправильной торговой маркой. Это означает, что эти фирмы несут ответственность за оценку безопасности и маркировку своей продукции перед ее продажей, чтобы гарантировать, что она соответствует всем требованиям FDA и DSHEA.
FDA имеет право принимать меры против любой фальсифицированной или неправильной торговой марки пищевых добавок после того, как они поступят на рынок.
Время публикации: 15 марта 2022 г.
