Ustawienia prywatności
W dniu 24 listopada 2021 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wystosowała prośbę o udzielenie informacji na temat wcześniejszego stosowania N-acetylo-L-cysteiny (NAC) w produktach sprzedawanych jako suplementy diety, która zawiera: najwcześniejszą datę wprowadzenia NAC był sprzedawany jako suplement diety lub jako żywność, bezpieczne stosowanie NAC w produktach sprzedawanych jako suplement diety oraz wszelkie względy bezpieczeństwa. FDA prosi zainteresowane strony o przesłanie takich informacji do 25 stycznia 2022 r.
W czerwcu 2021 r. Rada ds. Odpowiedzialnego Żywienia (CRN) zwróciła się do FDA o zmianę stanowiska agencji, zgodnie z którym produkty zawierające NAC nie mogą być suplementami diety. W sierpniu 2021 r. Stowarzyszenie Produktów Naturalnych (NPA) zwróciło się do FDA o ustalenie, czy NAC nie jest wyłączony z definicji suplementu diety, lub alternatywnie o zainicjowanie procesu tworzenia przepisów, dzięki którym NAC stanie się legalnym suplementem diety w rozumieniu federalnej ustawy o żywności, lekach i ustawa kosmetyczna.
W ramach wstępnej odpowiedzi na obie petycje obywateli FDA zwraca się do składających petycje i zainteresowanych stron o dodatkowe informacje, zauważając jednocześnie, że agencja potrzebuje dodatkowego czasu na dokładne i dokładne zapoznanie się ze złożonymi kwestiami zawartymi w tych petycjach.
Co to jest produkt i składnik suplementu diety?
FDA definiuje suplementy diety jako produkty (inne niż tytoń) przeznaczone do uzupełnienia diety, zawierające co najmniej jeden z następujących składników: witamina, minerał, aminokwas, zioło lub inny składnik botaniczny; substancja dietetyczna do stosowania przez człowieka w celu uzupełnienia diety poprzez zwiększenie całkowitego spożycia; lub koncentrat, metabolit, składnik, ekstrakt lub połączenie powyższych substancji. Można je znaleźć w wielu postaciach, takich jak pigułki, kapsułki, tabletki lub płyny. Bez względu na formę, nie mogą one nigdy zastąpić konwencjonalnej żywności ani stanowić jedynego elementu posiłku lub diety. Wymagane jest, aby każdy suplement był oznaczony jako „suplement diety”.
W przeciwieństwie do leków, suplementy nie są przeznaczone do leczenia, diagnozowania, zapobiegania ani leczenia chorób. Oznacza to, że suplementy nie powinny zawierać oświadczeń typu „zmniejsza ból” lub „leczy choroby serca”. Tego typu twierdzenia można zgodnie z prawem formułować wyłącznie w odniesieniu do leków, a nie suplementów diety.
Regulamin Suplementów Diety
Zgodnie z ustawą o suplementach diety, zdrowiu i edukacji z 1994 r. (DSHEA):
Producentom i dystrybutorom suplementów diety i składników diety zabrania się wprowadzania do obrotu produktów sfałszowanych lub źle oznakowanych. Oznacza to, że firmy te są odpowiedzialne za ocenę bezpieczeństwa i oznakowania swoich produktów przed wprowadzeniem ich do obrotu, aby upewnić się, że spełniają one wszystkie wymagania FDA i DSHEA.
FDA ma prawo podjąć działania wobec każdego suplementu diety zawierającego sfałszowane lub źle oznakowane produkty po tym, jak trafią one na rynek.
Czas publikacji: 15 marca 2022 r
