FDA vraagt ​​om informatie die relevant is voor het gebruik van NAC als voedingssupplement

In juni 2021 vroeg de Council for Responsible Nutrition (CRN) de FDA om het standpunt van het bureau dat NAC-bevattende producten geen voedingssupplementen kunnen zijn, terug te draaien. In augustus 2021 vroeg de Natural Products Association (NPA) de FDA om ofwel vast te stellen dat NAC niet is uitgesloten van de definitie van een voedingssupplement, ofwel om, als alternatief, regelgeving te initiëren om van NAC een wettig voedingssupplement te maken onder de Federal Food, Drug en Cosmeticawet.

Als voorlopig antwoord op beide burgerverzoekschriften vraagt ​​de FDA om aanvullende informatie van de indieners en geïnteresseerde partijen, waarbij zij opmerkt dat het agentschap extra tijd nodig heeft om de complexe vragen die in deze verzoekschriften worden gesteld zorgvuldig en grondig te beoordelen.

Wat is een voedingssupplementproduct en ingrediënt?

De FDA definieert voedingssupplementen als producten (anders dan tabak) die bedoeld zijn als aanvulling op het dieet en die ten minste één van de volgende ingrediënten bevatten: vitamine, mineraal, aminozuur, kruid of ander plantaardig product; dieetsubstanties voor gebruik door de mens als aanvulling op de voeding door de totale inname via de voeding te verhogen; of een concentraat, metaboliet, bestanddeel, extract of combinatie van de voorgaande stoffen. Ze kunnen in vele vormen worden aangetroffen, zoals pillen, capsules, tabletten of vloeistoffen. Wat hun vorm ook mag zijn, ze kunnen nooit de vervanging zijn van conventioneel voedsel of een onderdeel van een maaltijd of dieet. Het is vereist dat elk supplement het etiket ‘voedingssupplement’ draagt.

In tegenstelling tot medicijnen zijn supplementen niet bedoeld om ziekten te behandelen, diagnosticeren, voorkomen of genezen. Dat betekent dat supplementen geen claims mogen maken, zoals ‘vermindert pijn’ of ‘behandelt hartziekten’. Dit soort claims kunnen alleen legitiem worden gemaakt voor medicijnen, niet voor voedingssupplementen.

Regeling voedingssupplementen

Volgens de Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 (DSHEA):

Het is fabrikanten en distributeurs van voedingssupplementen en voedingsingrediënten verboden producten op de markt te brengen die vervalst zijn of een verkeerd merk hebben. Dit betekent dat deze bedrijven verantwoordelijk zijn voor het evalueren van de veiligheid en etikettering van hun producten voordat ze op de markt worden gebracht, om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan alle eisen van de FDA en DSHEA.

De FDA heeft de bevoegdheid om actie te ondernemen tegen vervalste voedingssupplementen of producten met een verkeerde merknaam nadat deze op de markt zijn gekomen.