Settings tal-privatezza
Fl-24 ta’ Novembru 2021, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) ħarġet talba għal informazzjoni dwar l-użu tal-passat ta’ N-acetyl-L-cysteine (NAC) fi prodotti kkummerċjalizzati bħala supplimenti tad-dieta, li tinkludi: l-aktar data bikrija li NAC ġie kkummerċjalizzat bħala suppliment tad-dieta jew bħala ikel, l-użu sikur ta 'NAC fi prodotti kkummerċjalizzati bħala suppliment tad-dieta, u kwalunkwe tħassib dwar is-sikurezza. L-FDA qed titlob lill-partijiet interessati biex jissottomettu tali informazzjoni sal-25 ta’ Jannar 2022.
F'Ġunju 2021, il-Kunsill għan-Nutrizzjoni Responsabbli (CRN) talab lill-FDA biex ireġġa' lura l-pożizzjoni tal-aġenzija li l-prodotti li fihom NAC ma jistgħux ikunu supplimenti tad-dieta. F'Awwissu 2021, l-Assoċjazzjoni tal-Prodotti Naturali (NPA) talbet lill-FDA biex jew tiddetermina li NAC mhux eskluż mid-definizzjoni ta' suppliment tad-dieta jew, alternattivament, tibda t-tfassil tar-regoli biex tagħmel NAC suppliment tad-dieta legali taħt il-Federal Food, Drug. , u l-Att Kosmetiċi.
Bħala tweġiba tentattiva għaż-żewġ petizzjonijiet taċ-ċittadini, l-FDA qed titlob informazzjoni addizzjonali mingħand il-petizzjonanti u l-partijiet interessati filwaqt li tinnota li l-aġenzija teħtieġ żmien addizzjonali biex tirrevedi bir-reqqa u bir-reqqa l-mistoqsijiet kumplessi maħluqa f'dawn il-petizzjonijiet.
X'inhu l-Prodott u l-Ingredjent tas-Suppliment tad-Dieta?
L-FDA tiddefinixxi supplimenti tad-dieta bħala prodotti (minbarra t-tabakk) maħsuba biex jissupplimentaw id-dieta li fihom mill-inqas wieħed mill-ingredjenti li ġejjin: vitamina, minerali, aċidu amminiku, ħxejjex aromatiċi jew botaniċi oħra; sustanza tad-dieta għall-użu mill-bniedem biex tissupplimenta d-dieta billi żżid il-konsum totali tad-dieta; jew konċentrat, metabolit, kostitwent, estratt, jew kombinazzjoni tas-sustanzi preċedenti. Jistgħu jinstabu f'ħafna forom bħal pilloli, kapsuli, pilloli, jew likwidi. Tkun xi tkun il-forma tagħhom, qatt ma jistgħu jkunu s-sostituzzjoni ta 'ikel konvenzjonali jew oġġett uniku ta' ikla jew dieta. Huwa meħtieġ li kull suppliment ikun ittikkettat bħala "suppliment tad-dieta".
B'differenza mid-drogi, is-supplimenti mhumiex maħsuba biex jittrattaw, jiddijanjostikaw, jipprevjenu jew ifejqu mard. Dan ifisser li s-supplimenti m'għandhomx jagħmlu pretensjonijiet, bħal "inaqqas l-uġigħ" jew "jitratta l-mard tal-qalb." Talbiet bħal dawn jistgħu biss isiru b'mod leġittimu għal drogi, mhux supplimenti tad-dieta.
Regolamenti dwar Supplimenti tad- Dieta
Taħt l-Att dwar is-Saħħa u l-Edukazzjoni tas-Suppliment tad-dieta tal-1994 (DSHEA):
Il-manifatturi u d-distributuri ta’ supplimenti tad-dieta u ingredjenti tad-dieta huma pprojbiti milli jikkummerċjalizzaw prodotti li huma adulterati jew immarkati ħażin. Dan ifisser li dawn id-ditti huma responsabbli biex jevalwaw is-sigurtà u t-tikkettar tal-prodotti tagħhom qabel il-kummerċjalizzazzjoni biex jiżguraw li jissodisfaw ir-rekwiżiti kollha tal-FDA u DSHEA.
L-FDA għandha l-awtorità li tieħu azzjoni kontra kwalunkwe prodott ta 'suppliment tad-dieta adulterat jew immarkat ħażin wara li jasal fis-suq.
Ħin tal-post: Mar-15-2022
