Нууцлалын тохиргоо
2021 оны 11-р сарын 24-ний өдөр Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь хүнсний нэмэлт тэжээл болгон худалдаалагдаж буй бүтээгдэхүүнд N-ацетил-Л-цистеин (NAC)-ыг өмнө нь хэрэглэж байсан талаарх мэдээлэл авах хүсэлт гаргасан бөгөөд үүнд: NAC-ийн хамгийн эртний огноо орно. хүнсний нэмэлт тэжээл эсвэл хүнсний бүтээгдэхүүн болгон худалдаалж байсан, хүнсний нэмэлт болгон худалдаалж буй бүтээгдэхүүнд NAC-ийн аюулгүй хэрэглээ болон аюулгүй байдлын асуудал. FDA сонирхогч талуудаас 2022 оны 1-р сарын 25-ны дотор ийм мэдээллийг ирүүлэхийг хүсч байна.
2021 оны 6-р сард Хариуцлагатай хоол тэжээлийн зөвлөл (CRN) FDA-аас NAC агуулсан бүтээгдэхүүн нь хүнсний нэмэлт тэжээл байж болохгүй гэсэн агентлагийн байр суурийг өөрчлөхийг хүссэн. 2021 оны 8-р сард Байгалийн Бүтээгдэхүүний Нийгэмлэг (NPA) FDA-аас NAC-ийг хүнсний нэмэлт тэжээлийн тодорхойлолтоос хасагдаагүй болохыг тогтоохыг эсвэл өөр хувилбараар NAC-ийг Холбооны Хүнс, Эмийн дагуу хууль ёсны хүнсний нэмэлт болгон болгох дүрмийг санаачлахыг хүссэн. , болон Гоо сайхны тухай хууль.
Иргэдийн өргөдөлд өгсөн урьдчилсан хариултын хувьд FDA нь өргөдөл гаргагч болон сонирхогч талуудаас нэмэлт мэдээлэл авахыг хүсч байгаа бөгөөд эдгээр өргөдөлд тавигдсан нарийн төвөгтэй асуултуудыг сайтар нягталж үзэхийн тулд агентлагт нэмэлт цаг хугацаа хэрэгтэй байгааг тэмдэглэж байна.
Хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн ба найрлага гэж юу вэ?
FDA нь хүнсний нэмэлт тэжээлийг дараахь бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дор хаяж нэгийг агуулсан хоол тэжээлд нэмэлт бүтээгдэхүүн (тамхинаас бусад) гэж тодорхойлдог: витамин, эрдэс, амин хүчил, ургамал эсвэл бусад ургамлын гаралтай; Хүнсний нийт хэрэглээг нэмэгдүүлэх замаар хоолны дэглэмийг нөхөх зорилгоор хүн хэрэглэх хоолны бодис; эсвэл баяжмал, метаболит, бүрэлдэхүүн хэсэг, ханд, эсвэл өмнөх бодисуудын хослол. Тэдгээрийг эм, капсул, шахмал, шингэн гэх мэт олон хэлбэрээр олж болно. Тэдний хэлбэр ямар ч байсан тэд хэзээ ч ердийн хоолыг орлох эсвэл хоол, хоолны дэглэмийн цорын ганц зүйл болж чадахгүй. Нэмэлт бүтээгдэхүүн бүрийг "хоолны нэмэлт тэжээл" гэж тэмдэглэсэн байх шаардлагатай.
Мансууруулах бодисоос ялгаатай нь нэмэлтүүд нь өвчнийг эмчлэх, оношлох, урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх зорилготой биш юм. Энэ нь нэмэлт тэжээлүүд нь "өвдөлтийг бууруулдаг" эсвэл "зүрхний өвчнийг эмчилдэг" гэх мэт мэдэгдэл гаргах ёсгүй гэсэн үг юм. Ийм нэхэмжлэлийг хүнсний нэмэлт тэжээлд бус харин зөвхөн эмийн тухай хууль ёсны дагуу гаргаж болно.
Хүнсний нэмэлт тэжээлийн тухай журам
1994 оны Хүнсний нэмэлтүүдийн эрүүл мэнд, боловсролын тухай хуулийн дагуу (DSHEA):
Хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн, хүнсний орц найрлагыг үйлдвэрлэгч, борлуулагчид хуурамчаар үйлдсэн, буруу брэндтэй бүтээгдэхүүнийг сурталчлахыг хориглоно. Энэ нь эдгээр пүүсүүд FDA болон DSHEA-ийн бүх шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд маркетинг хийхээс өмнө бүтээгдэхүүнийхээ аюулгүй байдал, шошгыг үнэлэх үүрэгтэй гэсэн үг юм.
FDA нь хуурамч эсвэл буруу брэндтэй хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн зах зээлд гарсны дараа түүний эсрэг арга хэмжээ авах эрхтэй.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 3-р сарын 15
