Privatumo nustatymai
2021 m. lapkričio 24 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) pateikė užklausą pateikti informaciją apie ankstesnį N-acetil-L-cisteino (NAC) naudojimą produktuose, parduodamuose kaip maisto papildai, įskaitant: anksčiausią NAC datą. buvo parduodamas kaip maisto papildas arba kaip maistas, saugus NAC naudojimas gaminiuose, parduodamuose kaip maisto papildas, ir bet kokios saugos problemos. FDA prašo suinteresuotųjų šalių pateikti tokią informaciją iki 2022 m. sausio 25 d.
2021 m. birželio mėn. Atsakingos mitybos taryba (CRN) paprašė FDA pakeisti agentūros poziciją, kad produktai, kurių sudėtyje yra NAC, negali būti maisto papildai. 2021 m. rugpjūčio mėn. Natūralių produktų asociacija (NPA) paprašė FDA nustatyti, ar NAC nėra pašalintas iš maisto papildo apibrėžimo, arba, kaip alternatyvą, inicijuoti taisyklių kūrimą, kad NAC būtų teisėtas maisto papildas pagal Federalinį maisto ir vaistų priedą. , ir Kosmetikos įstatymas.
Kaip preliminarų atsakymą į abi piliečių peticijas, FDA prašo papildomos informacijos iš peticijų pateikėjų ir suinteresuotųjų šalių, tačiau pažymi, kad agentūrai reikia papildomo laiko, kad būtų galima atidžiai ir nuodugniai peržiūrėti sudėtingus šiose peticijose pateiktus klausimus.
Kas yra maisto papildo produktas ir sudedamoji dalis?
FDA apibrėžia maisto papildus kaip produktus (išskyrus tabaką), skirtus papildyti mitybą, kurių sudėtyje yra bent vieno iš šių ingredientų: vitamino, mineralo, aminorūgščių, žolelių ar kitų augalų; Dietinė medžiaga, skirta žmonėms papildyti mitybą didinant bendrą suvartojamų maisto produktų kiekį; arba koncentratas, metabolitas, sudedamoji dalis, ekstraktas arba pirmiau minėtų medžiagų derinys. Jie gali būti įvairių formų, tokių kaip tabletės, kapsulės, tabletės ar skysčiai. Kad ir kokia būtų jų forma, jie niekada negali pakeisti įprasto maisto ar būti vieninteliu valgio ar dietos elementu. Būtina, kad kiekvienas papildas būtų pažymėtas kaip „maisto papildas“.
Skirtingai nuo vaistų, papildai nėra skirti ligoms gydyti, diagnozuoti, užkirsti kelią ar gydyti. Tai reiškia, kad papildai neturėtų reikšti tokių teiginių, kaip „sumažina skausmą“ arba „gydo širdies ligas“. Tokie teiginiai teisėtai gali būti pateikti tik dėl vaistų, o ne apie maisto papildus.
Maisto papildų taisyklės
Pagal 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymą (DSHEA):
Maisto papildų ir dietinių ingredientų gamintojams ir platintojams draudžiama prekiauti produktais, kurių prekės yra suklastotos arba kurių prekės ženklas yra netinkamas. Tai reiškia, kad šios įmonės yra atsakingos už savo produktų saugos įvertinimą ir ženklinimą prieš pateikdamos į rinką, siekdamos užtikrinti, kad jie atitiktų visus FDA ir DSHEA reikalavimus.
FDA turi teisę imtis veiksmų prieš bet kokį suklastotą ar netinkamą prekės ženklą turintį maisto papildą, kai tik jis pasiekia rinką.
Paskelbimo laikas: 2022-03-15
