ການຕັ້ງຄ່າຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ
ໃນວັນທີ 24 ພະຈິກ 2021, ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA) ໄດ້ອອກຄຳຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການໃຊ້ N-acetyl-L-cysteine (NAC) ທີ່ຜ່ານມາໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍເປັນອາຫານເສີມ, ເຊິ່ງລວມມີ: ວັນທີທຳອິດທີ່ NAC ໄດ້ຖືກຂາຍເປັນອາຫານເສີມຫຼືເປັນອາຫານ, ການນໍາໃຊ້ທີ່ປອດໄພຂອງ NAC ໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍເປັນອາຫານເສີມ, ແລະຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພໃດໆ. FDA ກໍາລັງຂໍໃຫ້ພາກສ່ວນທີ່ສົນໃຈສົ່ງຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວພາຍໃນ 25 ມັງກອນ 2022.
ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021, ສະພາສໍາລັບໂພຊະນາການທີ່ຮັບຜິດຊອບ (CRN) ໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ປະຕິເສດຕໍາແຫນ່ງຂອງອົງການທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ NAC ບໍ່ສາມາດເປັນອາຫານເສີມ. ໃນເດືອນສິງຫາ 2021, ສະມາຄົມຜະລິດຕະພັນທໍາມະຊາດ (NPA) ໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ກໍານົດວ່າ NAC ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກຄໍານິຍາມຂອງອາຫານເສີມຫຼື, ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ເລີ່ມຕົ້ນການສ້າງກົດລະບຽບເພື່ອເຮັດໃຫ້ NAC ເປັນອາຫານເສີມທີ່ຖືກກົດຫມາຍພາຍໃຕ້ລັດຖະບານກາງອາຫານ, ຢາ. , ແລະກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍເຄື່ອງສໍາອາງ.
ໃນຖານະເປັນການຕອບໂຕ້ແບບຍືນຍົງຕໍ່ຄໍາຮ້ອງທຸກຂອງພົນລະເມືອງທັງສອງ, FDA ກໍາລັງຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຮ້ອງຟ້ອງແລະຜູ້ສົນໃຈໃນຂະນະທີ່ສັງເກດເຫັນວ່າອົງການຕ້ອງການເວລາເພີ່ມເຕີມເພື່ອທົບທວນຄືນຄໍາຖາມທີ່ສັບສົນໃນຄໍາຮ້ອງຟ້ອງເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງລະມັດລະວັງແລະຢ່າງລະອຽດ.
ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານ ແລະສ່ວນປະກອບແມ່ນຫຍັງ?
FDA ກໍານົດການເສີມອາຫານເປັນຜະລິດຕະພັນ (ນອກຈາກຢາສູບ) ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເສີມອາຫານທີ່ມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຂອງສ່ວນປະກອບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ວິຕາມິນ, ແຮ່ທາດ, ອາຊິດ amino, ພືດສະຫມຸນໄພຫຼືພືດສາດອື່ນໆ; ສານອາຫານສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊາຍເພື່ອເສີມອາຫານໂດຍການເພີ່ມປະລິມານອາຫານທັງຫມົດ; ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ທາດຍ່ອຍອາຫານ, ສ່ວນປະກອບ, ສານສະກັດຈາກ, ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງສານກ່ອນໜ້າ. ພວກມັນອາດຈະພົບເຫັນຢູ່ໃນຫຼາຍຮູບແບບເຊັ່ນ: ຢາເມັດ, ແຄບຊູນ, ຢາເມັດ, ຫຼືຂອງແຫຼວ. ບໍ່ວ່າຮູບແບບຂອງພວກມັນຈະເປັນແນວໃດ, ພວກມັນບໍ່ສາມາດປ່ຽນແທນອາຫານທຳມະດາ ຫຼື ຄາບອາຫານ ຫຼື ອາຫານດຽວໄດ້. ມັນ ຈຳ ເປັນທີ່ອາຫານເສີມທຸກຄັ້ງຖືກຕິດສະຫຼາກເປັນ "ອາຫານເສີມ".
ບໍ່ຄືກັບຢາ, ອາຫານເສີມບໍ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວ, ບົ່ງມະຕິ, ປ້ອງກັນ, ຫຼືປິ່ນປົວພະຍາດ. ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າການເສີມບໍ່ຄວນເຮັດການຮຽກຮ້ອງ, ເຊັ່ນ "ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດ" ຫຼື "ປິ່ນປົວພະຍາດຫົວໃຈ." ການອ້າງສິດແບບນີ້ສາມາດຖືກສ້າງຂື້ນໄດ້ຢ່າງຖືກກົດໝາຍສຳລັບຢາເສບຕິດເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ແມ່ນການເສີມອາຫານ.
ກົດລະບຽບກ່ຽວກັບການເສີມອາຫານ
ພາຍໃຕ້ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການເສີມອາຫານແລະການສຶກສາສຸຂະພາບຂອງ 1994 (DSHEA):
ຜູ້ຜະລິດແລະຈໍາຫນ່າຍອາຫານເສີມແລະສ່ວນປະກອບຂອງອາຫານແມ່ນຫ້າມຈາກການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນທີ່ປອມແປງຫຼື misbranded. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະການຕິດສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການຕະຫຼາດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທັງຫມົດຂອງ FDA ແລະ DSHEA.
FDA ມີອຳນາດໃນການດຳເນີນການຕໍ່ຜະລິດຕະພັນອາຫານເສີມທີ່ປອມຕົວຫຼືມີແບຣນຜິດພາດຫຼັງຈາກອອກສູ່ຕະຫຼາດ.
ເວລາປະກາດ: 15-03-2022
