Купуялык жөндөөлөрү
2021-жылдын 24-ноябрында Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) N-ацетил-L-цистеиндин (NAC) тамак-аш кошулмалары катары сатылган өнүмдөрдүн мурунку колдонулушу жөнүндө маалымат алуу өтүнүчүн чыгарды, ал төмөнкүлөрдү камтыйт: NAC диеталык кошумча катары же тамак-аш катары сатылган, БАД катары сатылуучу азыктарда NAC коопсуз колдонулушу жана ар кандай коопсуздук маселелери. FDA кызыкдар тараптардан мындай маалыматты 2022-жылдын 25-январына чейин тапшырууну суранууда.
2021-жылдын июнь айында Жооптуу тамактануу кеңеши (CRN) FDAдан агенттиктин NAC камтыган азыктар диеталык кошумчалар боло албайт деген позициясын өзгөртүүнү суранды. 2021-жылдын августунда Табигый Продукциялар Ассоциациясы (NPA) FDAдан же NAC диеталык кошулмалардын аныктамасынан четтетилбегенин аныктоону же альтернатива катары NACты Федералдык Азык-түлүк, Дары-дармек боюнча мыйзамдуу диеталык кошумча кылуу үчүн ченемдерди иштеп чыгууну суранды. , жана Косметикалык акт.
Жарандардын эки өтүнүчүнө болжолдуу жооп катары, FDA арыз ээлеринен жана кызыкдар тараптардан кошумча маалымат сурап жатат, ошол эле учурда агенттикке бул кайрылууларда берилген татаал суроолорду кылдат жана кылдат карап чыгуу үчүн кошумча убакыт керек экенин белгилейт.
Диеталык кошумча продукт жана ингредиент деген эмне?
FDA тамак-аш кошулмаларын төмөнкү ингредиенттердин жок дегенде бирин камтыган диетаны толуктоо үчүн арналган азыктар (тамекиден башка) катары аныктайт: витамин, минерал, аминокислота, чөп же башка ботаникалык; жалпы диеталык керектөөлөрдү көбөйтүү менен диетаны толуктоо үчүн адам колдонуу үчүн диеталык зат; же концентрат, метаболит, түзүүчү, экстракт же мурунку заттардын айкалышы. Алар таблеткалар, капсулалар, таблеткалар же суюктуктар сыяктуу көптөгөн формаларда болушу мүмкүн. Алардын формасы кандай болбосун, алар эч качан кадимки тамак-аштын же тамактын же диетанын бирден-бир элементин алмаштыра албайт. Ар бир кошумча "диетикалык кошулма" деп белгилениши керек.
Дарылардан айырмаланып, кошумчалар ооруларды дарылоо, диагностикалоо, алдын алуу же айыктыруу үчүн арналган эмес. Бул кошумчалар "ооруну азайтат" же "жүрөк ооруларын дарылайт" сыяктуу дооматтарды жасабашы керек дегенди билдирет. Бул сыяктуу дооматтар диеталык кошулмаларга эмес, дары-дармектерге карата гана болушу мүмкүн.
Диеталык кошулмалар жөнүндө жобо
1994-жылдагы Диеталык Кошумчалар Ден соолук жана Билим берүү Мыйзамына ылайык (DSHEA):
Диеталык кошулмаларды жана диеталык ингредиенттерди өндүрүүчүлөргө жана дистрибьюторлорго бурмаланган же туура эмес бренди бар өнүмдөрдү сатууга тыюу салынат. Бул фирмалар FDA жана DSHEAнын бардык талаптарына жооп бериши үчүн маркетингден мурун алардын продукциясынын коопсуздугун жана маркировкасын баалоого жооптуу экенин билдирет.
FDA рынокко жеткенден кийин ар кандай бурмаланган же туура эмес маркаланган диеталык кошумча продуктыларга каршы чара көрүүгө ыйгарым укуктуу.
Пост убактысы: 15-март-2022
