FDA는 NAC를 식이보충제로 사용하는 것과 관련된 정보를 요청합니다

2021년 6월, 책임 있는 영양 위원회(CRN)는 NAC 함유 제품이 식이 보충제가 될 수 없다는 기관의 입장을 번복해 달라고 FDA에 요청했습니다. 2021년 8월, 천연물협회(NPA)는 FDA에 NAC가 식이보충제의 정의에서 제외되지 않았는지 결정하거나, 대신 연방 식품의약청에 따라 NAC를 합법적인 식이보충제로 만들기 위한 규칙 제정을 시작하도록 요청했습니다. , 화장품법.

두 시민 청원에 대한 잠정적 대응으로 FDA는 청원인과 이해관계자에게 추가 정보를 요청하는 동시에 청원서에 제기된 복잡한 질문을 신중하고 철저하게 검토하려면 추가 시간이 필요하다는 점을 지적했습니다.

식이보충제 제품 및 성분이란 무엇입니까?

FDA는 식이보충제를 비타민, 미네랄, 아미노산, 허브 또는 기타 식물성 성분 중 적어도 하나를 포함하는 식이요법을 보충하기 위한 제품(담배 제외)으로 정의합니다. 총 식이 섭취량을 증가시켜 식이를 보충하기 위해 사람이 사용하는 식이 물질; 또는 이전 물질의 농축물, 대사산물, 구성성분, 추출물 또는 조합물입니다. 알약, 캡슐, 정제 또는 액체와 같은 다양한 형태로 발견될 수 있습니다. 그 형태가 무엇이든, 그것들은 결코 전통적인 음식을 대체할 수 없고 유일한 식사나 다이어트 항목이 될 수 없습니다. 모든 보충제는 "식이 보충제"로 표시되어야 합니다.

약물과 달리 보충제는 질병을 치료, 진단, 예방 또는 치료하기 위한 것이 아닙니다. 이는 보충제가 "통증 감소" 또는 "심장병 치료"와 같은 주장을 해서는 안 된다는 것을 의미합니다. 이와 같은 주장은 건강보조식품이 아닌 약물에 대해서만 합법적으로 이루어질 수 있습니다.

건강보조식품에 관한 규정

1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라:

식이보충제 및 식이성분의 제조업체 및 유통업체는 불량품 또는 상표가 잘못된 제품을 마케팅하는 것이 금지되어 있습니다. 이는 이들 회사가 FDA 및 DSHEA의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 마케팅 전에 제품의 안전성과 라벨링을 평가할 책임이 있음을 의미합니다.

FDA는 불순물이 포함되거나 상표가 잘못된 식이보충제 제품이 시장에 출시된 후 이에 대해 조치를 취할 권한이 있습니다.