ಗೌಪ್ಯತೆ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ಗಳು
ನವೆಂಬರ್ 24, 2021 ರಂದು, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು (FDA) ಆಹಾರ ಪೂರಕವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ N-acetyl-L-cysteine (NAC) ನ ಹಿಂದಿನ ಬಳಕೆಯ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ನೀಡಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಇವು ಸೇರಿವೆ: NAC ಪಥ್ಯದ ಪೂರಕವಾಗಿ ಅಥವಾ ಆಹಾರವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಆಹಾರ ಪೂರಕವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ NAC ಯ ಸುರಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆ, ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಗಳು. ಅಂತಹ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಜನವರಿ 25, 2022 ರೊಳಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲು FDA ಆಸಕ್ತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಕೇಳುತ್ತಿದೆ.
ಜೂನ್ 2021 ರಂದು, ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಫಾರ್ ರೆಸ್ಪಾನ್ಸಿಬಲ್ ನ್ಯೂಟ್ರಿಷನ್ (CRN) NAC-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪಥ್ಯದ ಪೂರಕಗಳಾಗಿರಬಾರದು ಎಂಬ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ನಿಲುವನ್ನು ಹಿಮ್ಮೆಟ್ಟಿಸಲು FDA ಯನ್ನು ಕೇಳಿದೆ. ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ನ್ಯಾಚುರಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (ಎನ್‌ಪಿಎ) ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಪಥ್ಯ ಪೂರಕಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಿಂದ ಎನ್‌ಎಸಿ ಹೊರಗಿಡುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅಥವಾ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ, ಫೆಡರಲ್ ಫುಡ್, ಡ್ರಗ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಎನ್‌ಎಸಿಯನ್ನು ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಆಹಾರ ಪೂರಕವನ್ನಾಗಿ ಮಾಡಲು ನಿಯಮಾವಳಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಕೇಳಿದೆ. , ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಆಕ್ಟ್.
ಎರಡೂ ನಾಗರಿಕರ ಅರ್ಜಿಗಳಿಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, FDA ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮತ್ತು ಆಸಕ್ತ ಪಕ್ಷಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಅರ್ಜಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೇಳಲಾದ ಸಂಕೀರ್ಣ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಮಯ ಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸುತ್ತದೆ.
ಡಯೆಟರಿ ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಘಟಕಾಂಶ ಎಂದರೇನು?
ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪಥ್ಯದ ಪೂರಕಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನಗಳೆಂದು (ತಂಬಾಕು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ) ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ: ವಿಟಮಿನ್, ಖನಿಜ, ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲ, ಮೂಲಿಕೆ ಅಥವಾ ಇತರ ಸಸ್ಯಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪದಾರ್ಥಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಆಹಾರಕ್ರಮವನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ; ಒಟ್ಟು ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಮೂಲಕ ಆಹಾರವನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಮನುಷ್ಯನ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥ; ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಸಾಂದ್ರೀಕರಣ, ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್, ಘಟಕ, ಸಾರ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆ. ಅವರು ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಮಾತ್ರೆಗಳು ಅಥವಾ ದ್ರವಗಳಂತಹ ಹಲವು ರೂಪಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರಬಹುದು. ಅವರ ರೂಪ ಏನೇ ಇರಲಿ, ಅವು ಎಂದಿಗೂ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆಹಾರದ ಬದಲಿಯಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಊಟ ಅಥವಾ ಆಹಾರದ ಏಕೈಕ ಐಟಂ ಆಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪೂರಕವನ್ನು "ಆಹಾರ ಪೂರಕ" ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.
ಔಷಧಿಗಳಂತೆ, ಪೂರಕಗಳು ರೋಗಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲು, ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಥವಾ ಗುಣಪಡಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿಲ್ಲ. ಇದರರ್ಥ ಪೂರಕಗಳು "ನೋವು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ" ಅಥವಾ "ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ" ನಂತಹ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಾರದು. ಈ ರೀತಿಯ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿದೆ, ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳಿಗೆ ಅಲ್ಲ.
ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳು
ಡಯೆಟರಿ ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಶಿಕ್ಷಣ ಕಾಯಿದೆ 1994 (DSHEA):
ಪಥ್ಯದ ಪೂರಕಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ವಿತರಕರು ಕಲಬೆರಕೆ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾಗಿ ಬ್ರಾಂಡ್ ಮಾಡಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದರರ್ಥ ಈ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು FDA ಮತ್ತು DSHEA ಯ ಎಲ್ಲಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೇ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ.
ಯಾವುದೇ ಕಲಬೆರಕೆ ಅಥವಾ ಮಿಸ್‌ಬ್ರಾಂಡೆಡ್ ಆಹಾರ ಪೂರಕ ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ತಲುಪಿದ ನಂತರ ಅದರ ವಿರುದ್ಧ ಕ್ರಮ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು FDA ಹೊಂದಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮಾರ್ಚ್-15-2022
