Adatvédelmi beállítások
2021. november 24-én az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) tájékoztatási kérelmet adott ki az N-acetil-L-cisztein (NAC) étrend-kiegészítőként forgalmazott termékekben való múltbeli felhasználásáról, amely tartalmazza: a NAC legkorábbi dátumát. étrend-kiegészítőként vagy élelmiszerként került forgalomba, a NAC biztonságos felhasználása étrend-kiegészítőként forgalmazott termékekben, valamint bármilyen biztonsági aggály. Az FDA arra kéri az érdekelt feleket, hogy 2022. január 25-ig nyújtsák be ezeket az információkat.
2021 júniusában a Felelős Táplálkozási Tanács (CRN) felkérte az FDA-t, hogy fordítsa meg az ügynökség álláspontját, miszerint a NAC-tartalmú termékek nem lehetnek étrend-kiegészítők. 2021 augusztusában a Natural Products Association (NPA) arra kérte az FDA-t, hogy vagy határozza meg, hogy a NAC nincs kizárva az étrend-kiegészítő definíciójából, vagy pedig kezdeményezzen szabályalkotást annak érdekében, hogy a NAC legális étrend-kiegészítővé váljon a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer-szabályzat értelmében. és a kozmetikai törvény.
Az FDA mindkét állampolgári petícióra előzetes válaszként további információkat kér a petíció benyújtóitól és az érdekelt felektől, ugyanakkor megjegyzi, hogy az ügynökségnek további időre van szüksége a petíciókban feltett összetett kérdések gondos és alapos áttekintésére.
Mi az étrend-kiegészítő termék és összetevő?
Az FDA meghatározása szerint az étrend-kiegészítők olyan termékek (kivéve a dohányt), amelyek az étrend kiegészítésére szolgálnak, és amelyek legalább egyet tartalmaznak a következő összetevők közül: vitamin, ásványi anyag, aminosav, gyógynövény vagy más növényi anyag; Élelmiszer-anyag emberek általi használatra az étrend kiegészítésére a teljes étrendi bevitel növelésével; vagy az előző anyagok koncentrátuma, metabolitja, összetevője, kivonata vagy kombinációja. Számos formában megtalálhatók, például pirulákban, kapszulákban, tablettákban vagy folyadékokban. Bármilyen formájuk legyen is, soha nem helyettesíthetik a hagyományos élelmiszereket, és nem lehetnek egyetlen étkezés vagy diéta eleme. Minden táplálékkiegészítőn fel kell tüntetni az „étrend-kiegészítő” címkét.
A gyógyszerekkel ellentétben a kiegészítők nem betegségek kezelésére, diagnosztizálására, megelőzésére vagy gyógyítására szolgálnak. Ez azt jelenti, hogy a kiegészítők nem tartalmazhatnak olyan állításokat, mint például „csökkenti a fájdalmat” vagy „szívbetegségeket kezel”. Ilyen állítások csak gyógyszerekre vonatkozhatnak jogosan, étrend-kiegészítőkre nem.
Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó előírások
Az 1994. évi étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) értelmében:
Az étrend-kiegészítők és étrend-összetevők gyártóinak és forgalmazóinak tilos hamisított vagy hibás márkájú termékeket forgalmazniuk. Ez azt jelenti, hogy ezek a cégek felelősek termékeik biztonságosságának és címkézésének értékeléséért a forgalomba hozatal előtt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy azok megfelelnek az FDA és a DSHEA összes követelményének.
Az FDA felhatalmazással rendelkezik arra, hogy fellépjen minden hamisított vagy hibás márkájú étrend-kiegészítő termékkel szemben, miután a piacra kerül.
Feladás időpontja: 2022. március 15
