Postavke privatnosti
Dana 24. studenog 2021. Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je zahtjev za informacijama o prethodnoj upotrebi N-acetil-L-cisteina (NAC) u proizvodima koji se prodaju kao dodaci prehrani, što uključuje: najraniji datum kada je NAC bio stavljen na tržište kao dodatak prehrani ili kao hrana, sigurnu upotrebu NAC-a u proizvodima koji se prodaju kao dodatak prehrani i sva pitanja vezana uz sigurnost. FDA moli zainteresirane strane da dostave takve informacije do 25. siječnja 2022.
U lipnju 2021. Vijeće za odgovornu prehranu (CRN) zatražilo je od FDA-e da promijeni stav agencije da proizvodi koji sadrže NAC ne mogu biti dodaci prehrani. U kolovozu 2021. Udruga za prirodne proizvode (NPA) zatražila je od FDA-e da ili utvrdi da NAC nije isključen iz definicije dodatka prehrani ili, alternativno, pokrene donošenje pravila kako bi NAC postao zakonit dodatak prehrani prema Saveznom zakonu o hrani, lijekovima , i Zakon o kozmetici.
Kao privremeni odgovor na obje peticije građana, FDA traži dodatne informacije od podnositelja peticije i zainteresiranih strana, uz napomenu da agenciji treba dodatno vrijeme da pažljivo i temeljito pregleda složena pitanja postavljena u tim peticijama.
Što je proizvod i sastojak dodatka prehrani?
FDA definira dodatke prehrani kao proizvode (osim duhana) namijenjene nadopuni prehrane koji sadrže najmanje jedan od sljedećih sastojaka: vitamin, mineral, aminokiselina, biljka ili drugi botanički sastojak; dijetalna tvar za upotrebu od strane ljudi kao dodatak prehrani povećanjem ukupnog unosa hranom; ili koncentrat, metabolit, sastojak, ekstrakt ili kombinacija prethodnih tvari. Mogu se naći u mnogim oblicima kao što su pilule, kapsule, tablete ili tekućine. Kakvog god oblika bili, oni nikada ne mogu biti zamjena za konvencionalnu hranu ili jedini dio obroka ili dijete. Obavezno je da svaki dodatak bude označen kao "dodatak prehrani".
Za razliku od lijekova, suplementi nisu namijenjeni liječenju, dijagnosticiranju, prevenciji ili liječenju bolesti. To znači da suplementi ne bi trebali iznositi tvrdnje, poput "smanjuje bol" ili "liječi srčanu bolest". Tvrdnje poput ovih mogu se legitimno iznijeti samo za lijekove, a ne za dodatke prehrani.
Pravilnik o dodacima prehrani
Prema Zakonu o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani iz 1994. (DSHEA):
Proizvođačima i distributerima dodataka prehrani i sastojaka prehrane zabranjeno je reklamirati proizvode koji su krivotvoreni ili krivo označeni. To znači da su te tvrtke odgovorne za procjenu sigurnosti i označavanje svojih proizvoda prije stavljanja na tržište kako bi osigurale da ispunjavaju sve zahtjeve FDA i DSHEA.
FDA ima ovlasti poduzeti mjere protiv bilo kojeg krivotvorenog ili pogrešno označenog proizvoda dodatka prehrani nakon što dospije na tržište.
Vrijeme objave: 15. ožujka 2022
