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एफडीए आहार अनुपूरक के रूप में एनएसी के उपयोग से संबंधित जानकारी का अनुरोध करता है

24 नवंबर, 2021 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आहार अनुपूरक के रूप में विपणन किए गए उत्पादों में एन-एसिटाइल-एल-सिस्टीन (एनएसी) के पिछले उपयोग के बारे में जानकारी के लिए एक अनुरोध जारी किया, जिसमें शामिल हैं: एनएसी की प्रारंभिक तिथि आहार अनुपूरक के रूप में या भोजन के रूप में विपणन किया गया था, आहार अनुपूरक के रूप में विपणन किए गए उत्पादों में एनएसी का सुरक्षित उपयोग, और कोई भी सुरक्षा संबंधी चिंताएँ। एफडीए इच्छुक पार्टियों से 25 जनवरी, 2022 तक ऐसी जानकारी जमा करने के लिए कह रहा है।

जून 2021 को, काउंसिल फॉर रिस्पॉन्सिबल न्यूट्रिशन (सीआरएन) ने एफडीए से एजेंसी की स्थिति को उलटने के लिए कहा कि एनएसी युक्त उत्पाद आहार अनुपूरक नहीं हो सकते। अगस्त 2021 में, नेचुरल प्रोडक्ट्स एसोसिएशन (एनपीए) ने एफडीए से या तो यह निर्धारित करने के लिए कहा कि एनएसी को आहार अनुपूरक की परिभाषा से बाहर नहीं रखा गया है, या वैकल्पिक रूप से, एनएसी को संघीय खाद्य, औषधि के तहत एक वैध आहार अनुपूरक बनाने के लिए नियम बनाना शुरू करें। , और कॉस्मेटिक अधिनियम।

दोनों नागरिक याचिकाओं पर एक अस्थायी प्रतिक्रिया के रूप में, एफडीए याचिकाकर्ताओं और इच्छुक पार्टियों से अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध कर रहा है, जबकि यह ध्यान में रखते हुए कि एजेंसी को इन याचिकाओं में उठाए गए जटिल प्रश्नों की सावधानीपूर्वक और पूरी तरह से समीक्षा करने के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता है।

 

आहार अनुपूरक उत्पाद एवं घटक क्या है?

एफडीए आहार अनुपूरक को उन उत्पादों (तंबाकू के अलावा) के रूप में परिभाषित करता है जिनका उद्देश्य आहार को पूरक करना है जिसमें निम्नलिखित सामग्रियों में से कम से कम एक शामिल हो: विटामिन, खनिज, अमीनो एसिड, जड़ी बूटी या अन्य वनस्पति; कुल आहार सेवन में वृद्धि करके आहार को पूरक करने के लिए मनुष्य द्वारा उपयोग के लिए आहार पदार्थ; या पूर्ववर्ती पदार्थों का सांद्रण, मेटाबोलाइट, घटक, अर्क, या संयोजन। वे कई रूपों में पाए जा सकते हैं जैसे गोलियां, कैप्सूल, टैबलेट या तरल पदार्थ। उनका रूप चाहे जो भी हो, वे कभी भी पारंपरिक भोजन का प्रतिस्थापन या भोजन या आहार की एकमात्र वस्तु नहीं हो सकते। यह आवश्यक है कि प्रत्येक अनुपूरक को "आहार अनुपूरक" के रूप में लेबल किया जाए।

दवाओं के विपरीत, पूरक का उद्देश्य बीमारियों का इलाज, निदान, रोकथाम या इलाज करना नहीं है। इसका मतलब है कि पूरकों को "दर्द कम करता है" या "हृदय रोग का इलाज करता है" जैसे दावे नहीं करने चाहिए। इस तरह के दावे वैध रूप से केवल दवाओं के लिए किए जा सकते हैं, आहार अनुपूरकों के लिए नहीं।

 

आहार अनुपूरक पर विनियम

आहार अनुपूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम 1994 (डीएसएचईए) के तहत:

आहार अनुपूरक और आहार सामग्री के निर्माताओं और वितरकों को मिलावटी या गलत ब्रांड वाले उत्पादों का विपणन करने से प्रतिबंधित किया गया है। इसका मतलब यह है कि ये कंपनियां विपणन से पहले अपने उत्पादों की सुरक्षा और लेबलिंग का मूल्यांकन करने के लिए जिम्मेदार हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे एफडीए और डीएसएचईए की सभी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

एफडीए के पास किसी भी मिलावटी या गलत ब्रांड वाले आहार अनुपूरक उत्पाद के बाजार में पहुंचने के बाद उसके खिलाफ कार्रवाई करने का अधिकार है।


पोस्ट करने का समय: मार्च-15-2022
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