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Le 24 novembre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a publié une demande d'informations sur l'utilisation passée de N-acétyl-L-cystéine (NAC) dans des produits commercialisés comme compléments alimentaires, qui comprend : la date la plus ancienne à laquelle la NAC a été commercialisé comme complément alimentaire ou comme aliment, l'utilisation sûre de la NAC dans les produits commercialisés comme complément alimentaire et tout problème de sécurité. La FDA demande aux parties intéressées de soumettre ces informations avant le 25 janvier 2022.
En juin 2021, le Council for Responsible Nutrition (CRN) a demandé à la FDA de revenir sur la position de l'agence selon laquelle les produits contenant de la NAC ne peuvent pas être des compléments alimentaires. En août 2021, la Natural Products Association (NPA) a demandé à la FDA soit de déterminer que la NAC n'est pas exclue de la définition d'un complément alimentaire, soit, à titre subsidiaire, d'initier une réglementation pour faire de la NAC un complément alimentaire légal en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments. , et Loi sur les cosmétiques.
En guise de réponse provisoire aux deux pétitions citoyennes, la FDA demande des informations supplémentaires aux pétitionnaires et aux parties intéressées tout en notant que l'agence a besoin de plus de temps pour examiner attentivement et minutieusement les questions complexes posées dans ces pétitions.
Qu'est-ce qu'un produit et un ingrédient de complément alimentaire ?
La FDA définit les compléments alimentaires comme des produits (autres que le tabac) destinés à compléter le régime alimentaire et qui contiennent au moins un des ingrédients suivants : vitamine, minéral, acide aminé, herbe ou autre plante ; substance diététique destinée à l'homme pour compléter son régime alimentaire en augmentant l'apport alimentaire total ; ou un concentré, un métabolite, un constituant, un extrait ou une combinaison des substances précédentes. Ils peuvent être trouvés sous de nombreuses formes telles que des pilules, des gélules, des comprimés ou des liquides. Quelle que soit leur forme, ils ne peuvent jamais remplacer l’alimentation conventionnelle ni constituer un élément unique d’un repas ou d’un régime. Il est obligatoire que chaque complément soit étiqueté comme « complément alimentaire ».
Contrairement aux médicaments, les suppléments ne sont pas destinés à traiter, diagnostiquer, prévenir ou guérir des maladies. Cela signifie que les suppléments ne doivent pas faire d’allégations telles que « réduit la douleur » ou « traite les maladies cardiaques ». De telles allégations ne peuvent légitimement être faites que pour des médicaments, et non pour des compléments alimentaires.
Règlement sur les compléments alimentaires
En vertu de la loi sur les compléments alimentaires, la santé et l'éducation de 1994 (DSHEA) :
Il est interdit aux fabricants et distributeurs de compléments alimentaires et d’ingrédients alimentaires de commercialiser des produits frelatés ou mal étiquetés. Cela signifie que ces entreprises sont chargées d'évaluer la sécurité et l'étiquetage de leurs produits avant leur commercialisation afin de garantir qu'ils répondent à toutes les exigences de la FDA et de la DSHEA.
La FDA a le pouvoir de prendre des mesures contre tout complément alimentaire frelaté ou mal étiqueté après son arrivée sur le marché.
Heure de publication : 15 mars 2022
