2021eko azaroaren 24an, Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) N-acetil-L-zisteinaren (NAC) iraganeko erabilerari buruzko informazio eskaera egin zuen dieta-osagarri gisa merkaturatutako produktuetan, eta honako hauek barne hartzen ditu: NAC-ren lehen data. dieta-osagarri gisa edo elikagai gisa merkaturatu zen, NAC-aren erabilera segurua dieta-osagarri gisa merkaturatzen diren produktuetan eta segurtasun-kezkak. FDAk informazio hori 2022ko urtarrilaren 25erako bidaltzeko eskatzen die interesdunei.
2021eko ekainean, Elikadura Arduratsuaren Kontseiluak (CRN) FDAri eskatu zion agentziaren jarrera aldatzeko NAC duten produktuak ezin direla dieta-osagarri izan. 2021eko abuztuan, Produktu Naturalen Elkarteak (NPA) FDAri eskatu zion NAC ez dagoela dieta-osagarri baten definiziotik kanpo zehaztea edo, bestela, arauak abiaraztea, NAC Elikagaien, Droga Federalaren arabera, legez beste dieta-osagarri bihurtzeko. , eta Kosmetika Legea.
Herritarren bi eskaerei behin-behineko erantzun gisa, FDAk informazio gehigarria eskatzen die eskatzaileei eta interesdunei, agentziak denbora gehiago behar duela eskaera hauetan planteatutako galdera konplexuak arretaz eta sakon aztertzeko.
Zer da dieta osagarrien produktua eta osagaia?
FDAk dieta osagarriak bezala definitzen ditu dieta osatzeko xedea duten produktuak (tabakoa ez ezik) gutxienez osagai hauetako bat duten: bitamina, minerala, aminoazidoa, belarra edo beste botaniko batzuk; gizakiak dieta osatzeko elikagai-ingesta osoa handituz erabiltzeko substantzia dietetikoa; edo aurreko substantzien kontzentratu, metabolito, osagai, extract edo konbinazio bat. Forma askotan aurki daitezke, hala nola pilulak, kapsulak, pilulak edo likidoak. Beren forma edozein dela ere, ezin dira inoiz ohiko elikagaien ordezko edo otordu edo dieta baten elementu bakarra izan. Osagarri bakoitza "osagarri dietetikoa" gisa etiketatu behar da.
Drogak ez bezala, osagarriak ez dira gaixotasunak tratatzeko, diagnostikatzeko, prebenitzeko edo sendatzeko. Horrek esan nahi du osagarriek ez dutela erreklamaziorik egin behar, esate baterako, "mina murrizten du" edo "bihotzeko gaixotasunak tratatzen ditu". Horrelako aldarrikapenak legez bakarrik egin daitezke drogengatik, ez osagarri dietetikoengatik.
Dieta Osagarrien Araudia
Dieta Osagarrien Osasun eta Hezkuntzaren 1994ko Legearen arabera (DSHEA):
Dieta-osagarrien eta osagai dietetikoen fabrikatzaile eta banatzaileek debekatuta dute adulteratuta edo gaizki markatuta dauden produktuak merkaturatzea. Horrek esan nahi du enpresa horiek beren produktuen segurtasuna eta etiketatzeaz arduratzen direla merkaturatu aurretik, FDA eta DSHEAren baldintza guztiak betetzen dituztela ziurtatzeko.
FDAk aginpidea du merkatura iristen den dieta-osagarri adulteratu edo gaizki markatutako edozein produkturen aurka neurriak hartzeko.
Argitalpenaren ordua: 2022-03-15