Privatecaj agordoj
La 24-an de novembro 2021, la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) publikigis peton pri informoj pri la pasinta uzo de N-acetil-L-cisteino (NAC) en produktoj surmerkatigitaj kiel dietaj suplementoj, kiu inkluzivas: la plej fruan daton, ke NAC. estis surmerkatigita kiel dieta suplemento aŭ kiel manĝaĵo, la sekura uzo de NAC en produktoj surmerkatigitaj kiel dieta suplemento, kaj ajnaj sekureczorgoj. La FDA petas interesatojn sendi tiajn informojn antaŭ la 25-a de januaro 2022.
En junio 2021, la Konsilio por Respondeca Nutrado (CRN) petis al la FDA renversi la pozicion de la agentejo ke NAC-enhavantaj produktoj ne povas esti dietaj suplementoj. En aŭgusto 2021, la Natural Products Association (NPA) petis la FDA aŭ determini ke NAC ne estas ekskludita de la difino de dieta suplemento aŭ, en la alternativo, iniciati regulfaradon por igi NAC laŭleĝa dieta suplemento sub la Federacia Manĝaĵo, Medikamento. , kaj Kosmetika Leĝo.
Kiel prova respondo al ambaŭ civitanaj peticioj, FDA petas pliajn informojn de la petantoj kaj interesitaj partioj dum rimarkante, ke la agentejo bezonas plian tempon por zorge kaj ĝisfunde revizii la kompleksajn demandojn prezentitajn en ĉi tiuj peticioj.
Kio Estas Dieta Suplemento Produkto & Ingredienco?
La FDA difinas dietajn suplementojn kiel produktojn (krom tabako) intencitaj por kompletigi la dieton, kiuj enhavas almenaŭ unu el la sekvaj ingrediencoj: vitamino, mineralo, aminoacido, herbo aŭ alia botanika; dieta substanco por uzo de homo por kompletigi la dieton per pliigo de la totala dieta ingestaĵo; aŭ koncentraĵo, metabolito, komponanto, eltiraĵo aŭ kombinaĵo de la antaŭaj substancoj. Ili povas esti trovitaj en multaj formoj kiel piloloj, kapsuloj, tabeloj aŭ likvaĵoj. Kia ajn ilia formo estu, ili neniam povas esti la anstataŭaĵo de konvencia manĝaĵo aŭ sola ero de manĝo aŭ dieto. Estas postulate, ke ĉiu suplemento estas etikedita kiel "dieta suplemento".
Male al drogoj, suplementoj ne celas trakti, diagnozi, malhelpi aŭ kuraci malsanojn. Tio signifas ke suplementoj ne devus fari asertojn, kiel "reduktas doloron" aŭ "traktas kormalsanon". Asertoj kiel ĉi tiuj povas nur laŭleĝe esti faritaj por drogoj, ne dietaj suplementoj.
Regularoj pri Dietaj Suplementoj
Laŭ la Leĝo pri Sano kaj Edukado de Dietaj Suplementoj de 1994 (DSHEA):
Fabrikistoj kaj distribuistoj de dietaj suplementoj kaj dietaj ingrediencoj estas malpermesitaj en merkatado de produktoj falsitaj aŭ mismarkitaj. Ĉi tio signifas, ke ĉi tiuj firmaoj respondecas pri taksado de la sekureco kaj etikedado de siaj produktoj antaŭ merkatado por certigi, ke ili plenumas ĉiujn postulojn de la FDA kaj DSHEA.
FDA havas la aŭtoritaton ekagi kontraŭ iu ajn falsigita aŭ mismarkita dieta suplementa produkto post kiam ĝi atingas la merkaton.
Afiŝtempo: Mar-15-2022
