• Mae FDA yn Cais am Wybodaeth sy'n Berthnasol i Ddefnyddio NAC fel Atchwanegiad Deietegol

Mae FDA yn Cais am Wybodaeth sy'n Berthnasol i Ddefnyddio NAC fel Atchwanegiad Deietegol

Ar 24 Tachwedd, 2021, cyhoeddodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) gais am wybodaeth am y defnydd blaenorol o N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) mewn cynhyrchion sy'n cael eu marchnata fel atchwanegiadau dietegol, sy'n cynnwys: y dyddiad cynharaf y NAC ei farchnata fel atodiad dietegol neu fel bwyd, defnydd diogel o NAC mewn cynhyrchion sy'n cael eu marchnata fel atodiad dietegol, ac unrhyw bryderon diogelwch. Mae'r FDA yn gofyn i bartïon â diddordeb gyflwyno gwybodaeth o'r fath erbyn Ionawr 25, 2022.

Ar Mehefin 2021, gofynnodd y Cyngor Maeth Cyfrifol (CRN) i'r FDA wyrdroi safbwynt yr asiantaeth na all cynhyrchion sy'n cynnwys NAC fod yn atchwanegiadau dietegol. Ym mis Awst 2021, gofynnodd y Gymdeithas Cynhyrchion Naturiol (NPA) i'r FDA naill ai benderfynu nad yw NAC wedi'i eithrio o'r diffiniad o atodiad dietegol neu, fel arall, cychwyn gwneud rheolau i wneud NAC yn atodiad dietegol cyfreithlon o dan y Bwyd, Cyffuriau Ffederal. , a Deddf Cosmetig.

Fel ymateb petrus i'r ddwy ddeiseb gan ddinasyddion, mae FDA yn gofyn am wybodaeth ychwanegol gan y deisebwyr a phartïon â diddordeb wrth nodi bod angen amser ychwanegol ar yr asiantaeth i adolygu'r cwestiynau cymhleth a ofynnir yn y deisebau hyn yn ofalus ac yn drylwyr.

 

Beth Yw Cynnyrch Atodol Deietegol a Chynhwysion?

Mae'r FDA yn diffinio atchwanegiadau dietegol fel cynhyrchion (heblaw am dybaco) a fwriedir i ategu'r diet sy'n cynnwys o leiaf un o'r cynhwysion canlynol: fitamin, mwynau, asid amino, perlysiau neu botanegol arall; sylwedd dietegol i'w ddefnyddio gan ddyn i ategu'r diet trwy gynyddu cyfanswm y cymeriant dietegol; neu grynodiad, metabolyn, cyfansoddyn, echdyniad, neu gyfuniad o'r sylweddau blaenorol. Gellir eu canfod mewn sawl ffurf fel tabledi, capsiwlau, tabledi, neu hylifau. Beth bynnag fo'u ffurf, ni allant fyth ddisodli bwyd confensiynol neu eitem unigol o bryd o fwyd neu ddiet. Mae'n ofynnol i bob atodiad gael ei labelu fel "atodiad dietegol".

Yn wahanol i gyffuriau, nid yw atchwanegiadau wedi'u bwriadu i drin, diagnosio, atal neu wella clefydau. Mae hynny'n golygu na ddylai atchwanegiadau wneud honiadau, fel “lleihau poen” neu “yn trin clefyd y galon.” Dim ond am gyffuriau y gellir gwneud hawliadau fel hyn yn gyfreithlon, nid atchwanegiadau dietegol.

 

Rheoliadau ar Atchwanegiadau Dietegol

O dan Ddeddf Iechyd ac Addysg Atodol Deietegol 1994 (DSHEA):

Gwaherddir gweithgynhyrchwyr a dosbarthwyr atchwanegiadau dietegol a chynhwysion dietegol rhag marchnata cynhyrchion sydd wedi'u llygru neu wedi'u cam-frandio. Mae hyn yn golygu bod y cwmnïau hyn yn gyfrifol am werthuso diogelwch a labelu eu cynhyrchion cyn marchnata i sicrhau eu bod yn bodloni holl ofynion yr FDA a DSHEA.

Mae gan FDA yr awdurdod i gymryd camau yn erbyn unrhyw gynnyrch atodol dietegol sydd wedi'i lygru neu wedi'i gam-frandio ar ôl iddo gyrraedd y farchnad.


Amser post: Maw-15-2022
YMCHWILIAD

Rhannu

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04