Nastavení soukromí
Dne 24. listopadu 2021 vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) žádost o informace o minulém používání N-acetyl-L-cysteinu (NAC) v produktech uváděných na trh jako doplňky stravy, která zahrnuje: nejstarší datum, kdy NAC byl uváděn na trh jako doplněk stravy nebo jako potravina, bezpečné používání NAC v produktech uváděných na trh jako doplněk stravy a jakékoli obavy týkající se bezpečnosti. FDA žádá zúčastněné strany, aby tyto informace předložily do 25. ledna 2022.
V červnu 2021 Rada pro odpovědnou výživu (CRN) požádala FDA, aby zvrátila stanovisko agentury, že produkty obsahující NAC nemohou být doplňky stravy. V srpnu 2021 požádala Asociace přírodních produktů (NPA) FDA, aby buď určila, že NAC není vyloučena z definice doplňku stravy, nebo alternativně zahájila tvorbu pravidel, aby se NAC stal zákonným doplňkem stravy podle Federal Food, Drug a zákon o kosmetice.
Jako nezávaznou odpověď na obě petice občanů požaduje FDA od předkladatelů petic a zainteresovaných stran další informace, přičemž poznamenává, že agentura potřebuje více času na pečlivé a důkladné přezkoumání složitých otázek položených v těchto peticích.
Co je produkt a složka doplňku stravy?
FDA definuje doplňky stravy jako produkty (jiné než tabák) určené k doplnění stravy, které obsahují alespoň jednu z následujících složek: vitamín, minerál, aminokyselinu, bylinu nebo jinou rostlinnou látku; Dietní látky pro použití člověkem k doplnění stravy zvýšením celkového příjmu potravy; nebo koncentrát, metabolit, složka, extrakt nebo kombinace předchozích látek. Mohou být nalezeny v mnoha formách, jako jsou pilulky, kapsle, tablety nebo tekutiny. Ať už je jejich forma jakákoli, nikdy nemohou být náhradou konvenčního jídla nebo jedinou položkou jídla nebo stravy. Je požadováno, aby každý doplněk byl označen jako „doplněk stravy“.
Na rozdíl od léků nejsou doplňky určeny k léčbě, diagnostice, prevenci nebo léčbě nemocí. To znamená, že doplňky by neměly uvádět tvrzení, jako je „snižuje bolest“ nebo „léčí srdeční choroby“. Tvrzení, jako jsou tato, lze legitimně vznášet pouze na léky, nikoli na doplňky stravy.
Předpisy o doplňcích stravy
Podle zákona o zdravotních a vzdělávacích doplňcích stravy z roku 1994 (DSHEA):
Výrobcům a distributorům doplňků stravy a dietních složek je zakázáno uvádět na trh produkty, které jsou falšované nebo nesprávně označené. To znamená, že tyto firmy jsou odpovědné za vyhodnocení bezpečnosti a označení svých produktů před uvedením na trh, aby bylo zajištěno, že splňují všechny požadavky FDA a DSHEA.
FDA má pravomoc podniknout kroky proti jakémukoli falšovanému nebo nesprávně označenému produktu doplňku stravy poté, co se dostane na trh.
Čas odeslání: 15. března 2022
