• FDA Richiede Informazioni Pertinenti à l'Usu di NAC cum'è Supplementu Dieteticu

FDA Richiede Informazioni Pertinenti à l'Usu di NAC cum'è Supplementu Dieteticu

U 24 di nuvembre di u 2021, l'Food and Drug Administration (FDA) hà publicatu una dumanda d'infurmazioni nantu à l'usu passatu di N-acetil-L-cysteine ​​(NAC) in i prudutti cummercializati cum'è supplementi dietetichi, chì include: a prima data chì NAC. hè statu cummercializatu cum'è un supplementu dieteticu o cum'è un alimentu, l'usu sicuru di NAC in i prudutti cummercializati cum'è un supplementu dieteticu, è qualsiasi prublemi di sicurezza. A FDA dumanda à e parti interessate di mandà tali informazioni da u 25 di ghjennaghju di u 2022.

U ghjugnu di u 2021, u Cunsigliu per a Nutrizione Responsabile (CRN) hà dumandatu à a FDA di rinvià a pusizione di l'agenzia chì i prudutti chì cuntenenu NAC ùn ponu esse supplementi dietetichi. In l'aostu 2021, l'Associazione di Prodotti Naturali (NPA) hà dumandatu à a FDA sia per determinà chì NAC ùn hè micca esclusu da a definizione di un supplementu dieteticu o, in alternativa, inizià una regulazione per fà di NAC un supplementu dieteticu legale sottu u Federal Food, Drug. , è Act Cosmetic.

Cum'è una risposta tentativa à e duie petizioni di i citadini, a FDA dumanda infurmazioni supplementari da i peticionari è da i partiti interessati mentre nutendu chì l'agenzia hà bisognu di tempu supplementu per esaminà attentamente è accuratamente e dumande cumplesse poste in queste petizioni.

 

Chì ghjè u pruduttu è l'ingredienti di u supplementu dieteticu?

A FDA definisce i supplementi dietetichi cum'è prudutti (altri di u tabacco) destinati à cumplementà a dieta chì cuntenenu almenu unu di i seguenti ingredienti: vitamina, minerale, aminoacidu, erba o altre botanica; sustanza dietetica per l'usu di l'omu per supplementà a dieta aumentendu l'ingesta totale di a dieta; o un cuncentratu, metabolite, constituent, extract, o cumminazzioni di i sustanzi precedenti. Puderanu esse truvati in parechje forme, cum'è pilules, capsules, pasticchi, o liquidi. Qualunque sia a so forma pò esse, ùn ponu mai esse a sustituzione di l'alimentu cunvinziunali o un solu articulu di un alimentu o una dieta. Hè necessariu chì ogni supplementu sia etichettatu cum'è "supplementu dieteticu".

A cuntrariu di e droghe, i supplementi ùn sò micca destinati à trattà, diagnosticà, prevene o curà e malatie. Chistu significa chì i supplementi ùn deve micca fà dichjarazione, cum'è "reduce u dolore" o "tratta a malatia di u cori". Reclamazioni cum'è queste ponu esse legittimate solu per droghe, micca supplementi dietetichi.

 

Regolamenti nantu à i Supplementi Dietetici

Sutta l'Attu di Salute è Educazione di Supplementu Dieteticu di u 1994 (DSHEA):

I pruduttori è i distributori di supplementi dietetichi è ingredienti dietetichi sò pruibiti di cummercializà prudutti chì sò adulterati o misbranded. Questu significa chì queste imprese sò rispunsevuli di evaluà a sicurità è l'etichettatura di i so prudutti prima di u marketing per assicurà chì rispondenu à tutti i requisiti di a FDA è DSHEA.

A FDA hà l'autorità di piglià l'azzione contr'à qualsiasi pruduttu di supplementu dieteticu adulteratu o misbranded dopu avè righjuntu u mercatu.


Tempu di post: 15-mar-2022
INCHIESTA

sparte

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04