Configuració de privadesa
El 24 de novembre de 2021, la Food and Drug Administration (FDA) va emetre una sol·licitud d'informació sobre l'ús passat de N-acetil-L-cisteïna (NAC) en productes comercialitzats com a suplements dietètics, que inclou: la data més primerenca que NAC es va comercialitzar com a suplement dietètic o com a aliment, l'ús segur de NAC en productes comercialitzats com a suplement dietètic i qualsevol problema de seguretat. La FDA demana a les parts interessades que enviïn aquesta informació abans del 25 de gener de 2022.
El juny de 2021, el Consell per a la Nutrició Responsable (CRN) va demanar a la FDA que reverteixi la posició de l'agència que els productes que contenen NAC no poden ser suplements dietètics. L'agost de 2021, l'Associació de productes naturals (NPA) va demanar a la FDA que determinés que el NAC no està exclòs de la definició d'un suplement dietètic o, com a alternativa, que iniciés l'elaboració de normes per convertir el NAC en un suplement dietètic legal segons el Federal Food, Drug. , i Llei Cosmètica.
Com a resposta provisional a les dues peticions dels ciutadans, la FDA demana informació addicional als peticionaris i a les parts interessades, tot i que assenyala que l'agència necessita temps addicional per revisar acuradament i a fons les preguntes complexes plantejades en aquestes peticions.
Què és el producte i l'ingredient del suplement dietètic?
La FDA defineix els suplements dietètics com els productes (que no siguin el tabac) destinats a complementar la dieta que contenen almenys un dels ingredients següents: vitamina, mineral, aminoàcid, herba o altres productes botànics; substància dietètica utilitzada per l'home per complementar la dieta augmentant la ingesta total de la dieta; o un concentrat, metabòlit, constituent, extracte o combinació de les substàncies anteriors. Es poden trobar en moltes formes com píndoles, càpsules, comprimits o líquids. Sigui quina sigui la seva forma, mai poden ser el reemplaçament dels aliments convencionals o l'únic element d'un àpat o dieta. Cal que cada suplement estigui etiquetat com a "complement dietètic".
A diferència dels medicaments, els suplements no estan pensats per tractar, diagnosticar, prevenir o curar malalties. Això vol dir que els suplements no haurien de fer afirmacions, com ara "redueix el dolor" o "tracta les malalties del cor". Reclamacions com aquestes només es poden fer legítimament per a medicaments, no suplements dietètics.
Normativa sobre complements dietètics
Segons la Llei d'educació i salut de suplements dietètics de 1994 (DSHEA):
Els fabricants i distribuïdors de suplements dietètics i ingredients dietètics tenen prohibit comercialitzar productes adulterats o malament marcats. Això vol dir que aquestes empreses són responsables d'avaluar la seguretat i l'etiquetatge dels seus productes abans de la comercialització per assegurar-se que compleixen tots els requisits de la FDA i la DSHEA.
La FDA té l'autoritat per prendre mesures contra qualsevol producte de suplement dietètic adulterat o malament marcat després que arribi al mercat.
Hora de publicació: 15-mar-2022
