Настройки за поверителност
На 24 ноември 2021 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде искане за информация относно предишна употреба на N-ацетил-L-цистеин (NAC) в продукти, продавани като хранителни добавки, което включва: най-ранната дата, на която NAC е бил предлаган на пазара като хранителна добавка или като храна, безопасната употреба на NAC в продукти, предлагани на пазара като хранителна добавка, и всякакви опасения за безопасността. FDA моли заинтересованите страни да предоставят такава информация до 25 януари 2022 г.
През юни 2021 г. Съветът за отговорно хранене (CRN) поиска от FDA да промени позицията на агенцията, че продуктите, съдържащи NAC, не могат да бъдат хранителни добавки. През август 2021 г. Асоциацията за натурални продукти (NPA) поиска от FDA или да определи, че NAC не е изключен от определението за хранителна добавка, или, като алтернатива, да инициира създаване на правила, за да направи NAC законна хранителна добавка съгласно Федералния закон за храните, лекарствата , и Закон за козметиката.
Като предварителен отговор и на двете петиции на граждани, FDA изисква допълнителна информация от вносителите и заинтересованите страни, като същевременно отбелязва, че агенцията се нуждае от допълнително време, за да прегледа внимателно и задълбочено сложните въпроси, поставени в тези петиции.
Какво представлява продуктът и съставката на хранителната добавка?
FDA определя хранителните добавки като продукти (различни от тютюн), предназначени да допълват диетата, които съдържат поне една от следните съставки: витамин, минерал, аминокиселина, билка или друг ботанически; диетична субстанция за употреба от човека за допълване на диетата чрез увеличаване на общия хранителен прием; или концентрат, метаболит, съставка, екстракт или комбинация от предходните вещества. Те могат да бъдат намерени в много форми като хапчета, капсули, таблетки или течности. Каквато и да е формата им, те никога не могат да бъдат заместител на конвенционалната храна или единствен елемент от хранене или диета. Изисква се всяка добавка да бъде етикетирана като "хранителна добавка".
За разлика от лекарствата, добавките не са предназначени за лечение, диагностика, предотвратяване или лечение на заболявания. Това означава, че добавките не трябва да правят твърдения като „намалява болката“ или „лекува сърдечни заболявания“. Твърдения като тези могат законно да се правят само за лекарства, а не за хранителни добавки.
Наредба за хранителните добавки
Съгласно Закона за здравето и образованието на хранителните добавки от 1994 г. (DSHEA):
На производителите и дистрибуторите на диетични добавки и диетични съставки е забранено да предлагат на пазара продукти, които са фалшифицирани или с неправилна марка. Това означава, че тези фирми са отговорни за оценката на безопасността и етикетирането на своите продукти преди пускане на пазара, за да гарантират, че отговарят на всички изисквания на FDA и DSHEA.
FDA има правомощието да предприеме действия срещу всеки подправен или неправилно маркиран продукт с хранителна добавка, след като достигне пазара.
Време на публикуване: 15 март 2022 г
