FDA versoek inligting wat relevant is vir die gebruik van NAC as 'n dieetaanvulling

Op Junie 2021 het die Raad vir Verantwoordelike Voeding (CRN) die FDA gevra om die agentskap se standpunt dat NAC-bevattende produkte nie dieetaanvullings kan wees nie, om te keer. In Augustus 2021 het die Natural Products Association (NPA) die FDA gevra om óf vas te stel dat NAC nie van die definisie van 'n dieetaanvulling uitgesluit is nie óf, in die alternatief, reëlvorming te begin om NAC 'n wettige dieetaanvulling onder die Federal Food, Drug te maak , en Kosmetiese Wet.

As 'n voorlopige reaksie op beide burger petisies, is die FDA versoek om bykomende inligting van die petisionarisse en belanghebbende partye, terwyl let op dat die agentskap addisionele tyd nodig het om die komplekse vrae wat in hierdie petisies noukeurig en deeglik te hersien.

Wat is dieetaanvullingsproduk en -bestanddeel?

Die FDA definieer dieetaanvullings as produkte (behalwe tabak) wat bedoel is om die dieet aan te vul wat ten minste een van die volgende bestanddele bevat: vitamien, mineraal, aminosuur, kruie of ander plantaardige; dieetstof vir gebruik deur die mens om die dieet aan te vul deur die totale dieetinname te verhoog; of 'n konsentraat, metaboliet, bestanddeel, ekstrak of kombinasie van die voorafgaande stowwe. Hulle kan in baie vorme gevind word, soos pille, kapsules, tablette of vloeistowwe. Wat ook al hul vorm mag wees, hulle kan nooit die vervanging van konvensionele kos of 'n enigste item van 'n maaltyd of dieet wees nie. Dit word vereis dat elke aanvulling as "dieetaanvulling" gemerk word.

Anders as dwelms, is aanvullings nie bedoel om siektes te behandel, diagnoseer, voorkom of genees nie. Dit beteken dat aanvullings nie aansprake moet maak nie, soos "verminder pyn" of "behandel hartsiektes nie." Aansprake soos hierdie kan slegs wettiglik gemaak word vir dwelms, nie dieetaanvullings nie.

Regulasies oor dieetaanvullings

Kragtens die Wet op Dieetaanvulling Gesondheid en Onderwys van 1994 (DSHEA):

Vervaardigers en verspreiders van dieetaanvullings en dieetbestanddele word verbied om produkte te bemark wat vervals of verkeerd gemerk is. Dit beteken dat hierdie firmas verantwoordelik is om die veiligheid en etikettering van hul produkte voor bemarking te evalueer om te verseker dat hulle aan al die vereistes van die FDA en DSHEA voldoen.

FDA het die gesag om op te tree teen enige vervalste of verkeerde dieetaanvullingsproduk nadat dit die mark bereik het.