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质量保证

   

惠松产品可以追溯到生产过程的每个阶段,保证了能够向客户提供稳定、高质的产品。

 

可追溯性

惠松建立了国内外认可的内部追溯体系。这套体系能够有效追踪、溯源供应链的各个环节。


控制方法:如何确保能够确认和追溯来料和产品  

  • 来料接收和入库

  • 加工

  • 运输

  • 监控

  • 纠偏措施

  • 文件和记录保存归档

 

惠松的追溯体系使得供应链清晰可见,保证了产品的连续性:

  • 确保遵守法规

  • 定位和召回缺陷和不安全产品

  • 验证产品特殊资质,例如有机证书

  • 加强库存管理

  • 使得合作伙伴能够追踪产品从离开产地,经过供应链,至零售商店或经销商的整个过程

 

原料来源

  • 根据《中药材生产质量管理规范》GAP,严格挑选原料

  • 对来料进行全面检测,包括种属,活性成分,重金属,农残,黄曲霉毒素,微生物等。所有标准都参考了国际法规和药典。

  • 适当的贮藏条件

 

生产和设备

  • 我们的工厂位于中国浙江省杭州市,生产严格按照GMP进行,每年可提取约3000吨的药材

  • 为了生产优质产品,惠松积极采用多种技术:

不同的提取线:固-液(药材/ 溶剂)提取,过滤,真空浓缩,喷雾干燥,真空带式干燥,提纯(液-液提取)。

 

质量第一

  • 根据GMP执行的质量保证体系(Quality Assurance System)是我们整个质量管理体系(Quality Mangement System)的基础。这些质量控制/ 质量保证(QA/QC)的措施确保了我们能够满足客户对产品的质量和可靠性要求。

  • 原料控制,过程控制,成品检测(依据国际法规和药典)确保了我们产品的质量和可追溯性。

  • 我们使用最先进的仪器和技术进行鉴定和定量,包括:TLC,HPTLC,HPLC&UV/ VIS,GC,AA等

  • 活性成分的分离和标志及标记物作为对照标准使得提取物成分的分析方法更准确和可靠。

 

质量控制

  • 植物提取物必须经过严格的质量控制,以确保其稳定,安全和效能。惠松生产的所有提取物都根据国际标准或企业内部标准进行了一系列的基源,纯度,效能的全面检测。

  • 我们训练有素的技术人员一直致力于确保产品在放行销售前达到质量要求。

  • 我们的检测规格书包含以下物质检测结果:标志物,重金属,农残,溶剂残留,微生物,目数,松散密度等。另外,我们也可以根据客户的要求做其他检测。

 

我们可以安排以下检测确保质量:

  • 种属鉴定 (TLC,HPTLC,HPLC)

  • 农残检测(GC-MS, LC-MS-MS)

  • 重金属检测 (AA,UV)

  • 活性成分检测(HPLC,UV-VIS)

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